9月23日，第四屆中國干細胞與再生醫(yī)學協(xié)同創(chuàng)新平臺大會暨首屆金鳳干細胞論壇在重慶舉行，大會發(fā)布了我國首個人源干細胞國家標準——《生物樣本庫多能干細胞管理技術(shù)規(guī)范》（GB/T 42466-2023）。該標準的發(fā)布，標志著我國在干細胞樣本庫管理上有了標準技術(shù)支撐，對于推動我國干細胞研究和應(yīng)用的規(guī)范化、標準化發(fā)展具有重要意義，也為干細胞領(lǐng)域后續(xù)相關(guān)標準的制定提供了先行示范。
干細胞是一類具有自我復(fù)制能力的“種子”細胞，可以分化成多種功能細胞，參與細胞替代和組織再生。干細胞的臨床研究和應(yīng)用，給多種疾病的治療帶來新希望，具有廣闊的前景。不過，由于相關(guān)標準的缺失，這一領(lǐng)域也存在魚目混珠的現(xiàn)象。
《生物樣本庫多能干細胞管理技術(shù)規(guī)范》規(guī)定了生物樣本庫中人多能干細胞和小鼠多能干細胞的管理技術(shù)通用要求，包括總則、原材料和相關(guān)數(shù)據(jù)的采集與接收、建系、復(fù)蘇和培養(yǎng)、冷凍與儲存、質(zhì)量控制、分發(fā)和運輸?shù)墓芾砗图夹g(shù)要求。該標準適用于生物樣本庫人多能干細胞和小鼠多能干細胞的管理，不適用于擬用于臨床治療的生物樣本的管理。
“對于干細胞這一新興領(lǐng)域，我們已擁有了團體標準和國際標準，目前缺少的就是國家標準?！敝袊毎飳W會標準工作委員會主任、中國干細胞與再生醫(yī)學協(xié)同創(chuàng)新平臺標準工作組組長趙同標介紹，今天發(fā)布的這項國家標準，對于整個干細胞領(lǐng)域的發(fā)展起到基礎(chǔ)性、標準化和規(guī)范化的作用。他表示，干細胞領(lǐng)域是生物技術(shù)里具有前瞻性的領(lǐng)域，一個新興領(lǐng)域形成標準后，對其他行業(yè)或領(lǐng)域的發(fā)展也有重要作用。
中國科學院院士、金鳳實驗室主任卞修武表示，此次發(fā)布的國家標準，一方面是讓科研人員和老百姓了解到干細胞領(lǐng)域需要標準，并不是隨便用的；另一方面是讓研發(fā)機構(gòu)能主動對照標準去建設(shè)平臺和利用干細胞，保證安全有效。
他認為，干細胞本身是種子，但是種子也需要有標準化、規(guī)范化的來源?！拔覀兿Ｍ鷩腋杉毎Y源庫合作，在重慶成立西南干細胞資源分庫，立足重慶，讓干細胞產(chǎn)業(yè)規(guī)范、標準和合規(guī)化發(fā)展?！?br/>
“干細胞最終是希望成為有利于人類健康的新治療方法或藥物，目前全球科學家都希望干細胞能像傳統(tǒng)藥物一樣開展治療，這就必須要有標準?！敝袊茖W院院士季維智認為，當前，干細胞領(lǐng)域的標準還面臨著很大挑戰(zhàn)，如今制定出來的標準是適應(yīng)當前發(fā)展時期最好的結(jié)果。隨著干細胞理論和技術(shù)研究的深入發(fā)展，未來還會有新標準出來，現(xiàn)有標準也會不斷完善。
