9月23日，第四屆中國干細胞與再生醫(yī)學協(xié)同創(chuàng)新平臺大會暨首屆金鳳干細胞論壇在重慶舉行，大會發(fā)布了我國首個人源干細胞國家標準——《生物樣本庫多能干細胞管理技術規(guī)范》（GB/T 42466-2023）。該標準的發(fā)布，標志著我國在干細胞樣本庫管理上有了標準技術支撐，對于推動我國干細胞研究和應用的規(guī)范化、標準化發(fā)展具有重要意義，也為干細胞領域后續(xù)相關標準的制定提供了先行示范。
干細胞是一類具有自我復制能力的“種子”細胞，可以分化成多種功能細胞，參與細胞替代和組織再生。干細胞的臨床研究和應用，給多種疾病的治療帶來新希望，具有廣闊的前景。不過，由于相關標準的缺失，這一領域也存在魚目混珠的現(xiàn)象。
《生物樣本庫多能干細胞管理技術規(guī)范》規(guī)定了生物樣本庫中人多能干細胞和小鼠多能干細胞的管理技術通用要求，包括總則、原材料和相關數(shù)據(jù)的采集與接收、建系、復蘇和培養(yǎng)、冷凍與儲存、質(zhì)量控制、分發(fā)和運輸?shù)墓芾砗图夹g要求。該標準適用于生物樣本庫人多能干細胞和小鼠多能干細胞的管理，不適用于擬用于臨床治療的生物樣本的管理。
“對于干細胞這一新興領域，我們已擁有了團體標準和國際標準，目前缺少的就是國家標準。”中國細胞生物學會標準工作委員會主任、中國干細胞與再生醫(yī)學協(xié)同創(chuàng)新平臺標準工作組組長趙同標介紹，今天發(fā)布的這項國家標準，對于整個干細胞領域的發(fā)展起到基礎性、標準化和規(guī)范化的作用。他表示，干細胞領域是生物技術里具有前瞻性的領域，一個新興領域形成標準后，對其他行業(yè)或領域的發(fā)展也有重要作用。
中國科學院院士、金鳳實驗室主任卞修武表示，此次發(fā)布的國家標準，一方面是讓科研人員和老百姓了解到干細胞領域需要標準，并不是隨便用的；另一方面是讓研發(fā)機構(gòu)能主動對照標準去建設平臺和利用干細胞，保證安全有效。
他認為，干細胞本身是種子，但是種子也需要有標準化、規(guī)范化的來源?！拔覀兿Ｍ鷩腋杉毎Y源庫合作，在重慶成立西南干細胞資源分庫，立足重慶，讓干細胞產(chǎn)業(yè)規(guī)范、標準和合規(guī)化發(fā)展。”
“干細胞最終是希望成為有利于人類健康的新治療方法或藥物，目前全球科學家都希望干細胞能像傳統(tǒng)藥物一樣開展治療，這就必須要有標準。”中國科學院院士季維智認為，當前，干細胞領域的標準還面臨著很大挑戰(zhàn)，如今制定出來的標準是適應當前發(fā)展時期最好的結(jié)果。隨著干細胞理論和技術研究的深入發(fā)展，未來還會有新標準出來，現(xiàn)有標準也會不斷完善。
