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兩會(huì)聲音 | 盤(pán)點(diǎn)五年來(lái),兩會(huì)上提出的“干細(xì)胞”建議

2023年全國(guó)兩會(huì)將分別于3月4日和5日在北京開(kāi)幕。

自2018年兩會(huì)干細(xì)胞技術(shù)被列為我國(guó)戰(zhàn)略性、前瞻性重大科學(xué)問(wèn)題后,干細(xì)胞由此受到了廣泛關(guān)注。

5年來(lái),每一年兩會(huì)上,都能聽(tīng)到關(guān)于干細(xì)胞的聲音。全國(guó)各地人大代表們集思廣益,為干細(xì)胞發(fā)展獻(xiàn)計(jì)獻(xiàn)策,推動(dòng)干細(xì)胞領(lǐng)域不斷飛速發(fā)展。

今天,我們總結(jié)了5年來(lái)全國(guó)和地方兩會(huì)上那些關(guān)于干細(xì)胞的聲音,同時(shí)期待今年的兩會(huì)上,能夠出現(xiàn)更多關(guān)于干細(xì)胞領(lǐng)域的良言良策。



圖片

全國(guó)兩會(huì)

2018年

陳海佳.jpg

全國(guó)政協(xié)委員陳海佳表示,“干細(xì)胞資源是國(guó)家重要的戰(zhàn)略資源,涉及到國(guó)家安全、民族、涉核、航空航天等許多特殊領(lǐng)域,如何安全有效的保存我國(guó)特殊、唯一、稀有的人類生物資源,對(duì)促進(jìn)我國(guó)人口健康、維護(hù)人口安全、控制重大疾病以及推動(dòng)醫(yī)藥創(chuàng)新中發(fā)揮重要作用?!?strong style="margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; max-width: 100%; box-sizing: border-box; overflow-wrap: break-word !important;">他建議,建設(shè)國(guó)家干細(xì)胞庫(kù),并建立以涉核、腫瘤防治、慢病管理、醫(yī)養(yǎng)一體的干細(xì)胞??婆R床醫(yī)院,為健康中國(guó)護(hù)航。(據(jù)科技日?qǐng)?bào))

萬(wàn)鋼.jpg

在十三屆全國(guó)人大一次會(huì)議記者會(huì)上,時(shí)任科技部部長(zhǎng)萬(wàn)鋼在回答記者提問(wèn)時(shí)指出,十八大以來(lái)的五年中,我們的科技創(chuàng)新水平得到顯著提高,逐漸進(jìn)入了“三跑并存”,并跑、領(lǐng)跑日益增多的歷史新階段。航天、深海、超算、核電這些領(lǐng)域都逐步走向世界的前列。量子糾纏、外爾費(fèi)米子、胚胎干細(xì)胞等技術(shù)研究的成果逐漸地也產(chǎn)生了世界性影響。(據(jù)人民網(wǎng))

2019年

李瑪琳.jpg

云南省副省長(zhǎng)、民進(jìn)中央常委李瑪琳在討論政府工作報(bào)告時(shí)提出了意見(jiàn)和建議,希望國(guó)家有關(guān)部門(mén)加快細(xì)胞治療產(chǎn)品特別是干細(xì)胞產(chǎn)品審批改革的力度等。(據(jù)光明日?qǐng)?bào))

陳佳海2.jpg

全國(guó)政協(xié)委員陳海佳建議,國(guó)家為治療危重疾病的干細(xì)胞新藥開(kāi)放審評(píng)審批綠色通道,此外,他還建議在大灣區(qū)組建一個(gè)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心,能夠促成項(xiàng)目、人才、科研和產(chǎn)業(yè)化更緊密融合,并配套相關(guān)政策,加速推動(dòng)我國(guó)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化。(據(jù)羊城晚報(bào))

2020年

李國(guó)華.png

全國(guó)政協(xié)委員李國(guó)華認(rèn)為,細(xì)胞、基因產(chǎn)業(yè)已成為當(dāng)今全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、生命科技前沿探索最重要的領(lǐng)域之一。他建議,在國(guó)家衛(wèi)健委、國(guó)家藥監(jiān)局的支持下,在滿足特定人群疾病的治療下,通過(guò)需求驅(qū)動(dòng),推動(dòng)產(chǎn)業(yè)正向快速發(fā)展。一是在試驗(yàn)區(qū)內(nèi)指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)探索開(kāi)展自體免疫細(xì)胞針對(duì)晚期腫瘤患者的治療。二是針對(duì)嚴(yán)重危及生命且尚無(wú)有效治療手段的疾病或嚴(yán)重影響患者及家屬生活品質(zhì)的疾病,允許試驗(yàn)區(qū)內(nèi)企業(yè)或醫(yī)院正在開(kāi)展已通過(guò)國(guó)家干細(xì)胞臨床研究備案的項(xiàng)目,經(jīng)初步觀察可能獲益、符合倫理要求的,經(jīng)知情同意后,可在開(kāi)展相關(guān)的醫(yī)院內(nèi)用于其他患者,并成本性收費(fèi),其安全性數(shù)據(jù)可用于注冊(cè)申請(qǐng);并最終在上述監(jiān)管與實(shí)踐中形成完整的相關(guān)產(chǎn)品制備、治療標(biāo)準(zhǔn)。(據(jù)上海證券報(bào))

2021年

李振國(guó).jpg

全國(guó)人大代表李振國(guó)建議,加快推進(jìn)干細(xì)胞技術(shù)向成藥轉(zhuǎn)化的進(jìn)度,促進(jìn)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)與精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)有效融合。首先,規(guī)范人體組織細(xì)胞捐獻(xiàn),建議國(guó)家盡快出臺(tái)中國(guó)版《人體細(xì)胞組織良好操作規(guī)范》(GTP),為未來(lái)國(guó)家在再生醫(yī)學(xué)等領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)彎道超車掃清障礙。其次,建議出臺(tái)干細(xì)胞產(chǎn)品臨床準(zhǔn)入的倫理考量指導(dǎo)規(guī)范,從原始來(lái)源、生產(chǎn)工藝、適應(yīng)癥等方面給出判斷依據(jù),綜合考量倫理風(fēng)險(xiǎn),指導(dǎo)臨床試驗(yàn)/研究。再次,加強(qiáng)對(duì)干細(xì)胞工藝和質(zhì)量體系的技術(shù)指導(dǎo),出臺(tái)干細(xì)胞質(zhì)量控制體系指南。此外,加大資金支持,解決創(chuàng)新藥物研發(fā)企業(yè)在藥品上市前的資金問(wèn)題,考慮在國(guó)內(nèi)有條件的區(qū)域開(kāi)展受試者資助的臨床研究,先行先試,降低企業(yè)新藥研發(fā)與轉(zhuǎn)化成本。(據(jù)中國(guó)證券報(bào))

政協(xié)委員袁亞非.jpg

全國(guó)政協(xié)委員袁亞非建議有關(guān)部門(mén)進(jìn)一步完善相關(guān)政策,加快推動(dòng)臍帶血用于非血液系統(tǒng)疾病的臨床治療。更加充分發(fā)揮全國(guó)7個(gè)臍血庫(kù)的資源價(jià)值,讓國(guó)內(nèi)臍帶血的應(yīng)用走在國(guó)際前列。另外,臍帶血提取完造血干細(xì)胞后,血漿中仍含有大量可利用的成分?,F(xiàn)在我國(guó)胎牛血清和富血小板血漿基本依賴進(jìn)口,袁亞非建議進(jìn)一步完善相關(guān)政策文件,希望能夠?qū)⒛殠а姆羌?xì)胞成分進(jìn)行有效利用,“變廢為寶”。(據(jù)證券時(shí)報(bào)網(wǎng))

2022年

政協(xié)委員呂紅兵.png

全國(guó)政協(xié)委員呂紅兵表示,為了加快推進(jìn)我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,建議一方面在干細(xì)胞、基因診斷及治療技術(shù)開(kāi)發(fā)與應(yīng)用領(lǐng)域適度開(kāi)放多元化投資,另一方面,細(xì)化和優(yōu)化國(guó)家集采政策,給予企業(yè)自主研發(fā)新藥特別是生物醫(yī)藥特殊關(guān)注和待遇。(據(jù)第一財(cái)經(jīng))

人大代表?xiàng)铉H4.jpg

全國(guó)人大代表?xiàng)铉H圍繞干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展提出建議。他建議成立一個(gè)國(guó)家級(jí)、服務(wù)于干細(xì)胞全產(chǎn)業(yè)鏈的促進(jìn)平臺(tái),解決核心“專利技術(shù)池”問(wèn)題,著力于關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)和上中下游行業(yè)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化,有效促進(jìn)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展。(據(jù)每日經(jīng)濟(jì)新聞)



圖片

地方兩會(huì)

01

北京

北京市市長(zhǎng)陳吉寧.jpg

2022年,北京市第十五屆人民代表大會(huì)第五次會(huì)議在北京會(huì)議中心開(kāi)幕。北京市市長(zhǎng)陳吉寧在市人民政府工作報(bào)告中提出:進(jìn)一步做強(qiáng)新一代信息技術(shù)、醫(yī)藥健康“雙引擎”,推動(dòng)集成電路、人工智能、通信等領(lǐng)域“卡脖子”技術(shù)實(shí)現(xiàn)新突破,加快新型細(xì)胞治療、基因編輯等生物前沿技術(shù)突破和轉(zhuǎn)化應(yīng)用,加速創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。(據(jù)北京日?qǐng)?bào))

02

天津

天津市人大代表張磊.png

在2022年天津兩會(huì)上,天津市人大代表張磊提出了“關(guān)于細(xì)胞與基因技術(shù)產(chǎn)業(yè)促進(jìn)立法的幾點(diǎn)建議”,其中包括發(fā)揮自主創(chuàng)新示范區(qū)和自貿(mào)區(qū)先行先試政策優(yōu)勢(shì),圍繞促進(jìn)“細(xì)胞谷”建設(shè),推動(dòng)天津細(xì)胞產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新型集群高質(zhì)量發(fā)展,解決產(chǎn)業(yè)發(fā)展中遇到的疼點(diǎn)、堵點(diǎn)和瓶問(wèn)題,加強(qiáng)頂層設(shè)計(jì),構(gòu)筑創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)生態(tài)體系;落實(shí)細(xì)胞谷領(lǐng)導(dǎo)小組聯(lián)席會(huì)議制度,建立常態(tài)化細(xì)胞產(chǎn)業(yè)促進(jìn)機(jī)構(gòu);以細(xì)胞與基因產(chǎn)業(yè)促進(jìn)為目的,夯實(shí)企業(yè)在創(chuàng)新體系中的主體地位;以滿足人民的健康需求為目的,探索細(xì)胞治療分級(jí)分類管理模式;以完善技術(shù)創(chuàng)新體系為抓手,開(kāi)展細(xì)胞技術(shù)“強(qiáng)鏈工程”;以實(shí)現(xiàn)供應(yīng)鏈自主可控為目的,實(shí)施“國(guó)產(chǎn)替代工程”;以“人才強(qiáng)谷”為目的,實(shí)施“人才提升工程”;以建立公平法制營(yíng)商環(huán)境為目的,進(jìn)一步加大“放管服”改革力度;進(jìn)一步建立完善政策支持體系,讓法律為創(chuàng)新行為保駕護(hù)航。(據(jù)北方網(wǎng))

03

上海

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在2022年的上海兩會(huì)上,市政協(xié)科協(xié)界別提交了一份題為《關(guān)于加快細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)發(fā)展的有關(guān)建議》的提案。提案建議,充分利用全國(guó)人大授予浦東新區(qū)的立法權(quán)優(yōu)勢(shì),在本市相關(guān)立法中優(yōu)化研究者發(fā)起的CAR-T臨床研究管理流程,進(jìn)一步助力本市細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)發(fā)展。同時(shí)加強(qiáng)與國(guó)家藥監(jiān)局的溝通,鼓勵(lì)市藥監(jiān)局藥審中心等相關(guān)專業(yè)機(jī)構(gòu)給予長(zhǎng)三角分中心更多人員和專業(yè)支撐,促進(jìn)長(zhǎng)三角區(qū)域內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)新藥審批再提速,從而縮短新藥研發(fā)周期,降低新藥研發(fā)成本,加快長(zhǎng)三角地區(qū)生物特別是上海生物醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新步伐。(據(jù)文匯報(bào))

04

江蘇

江蘇省人大代表吳以芳.jpg

今年,在江蘇省十四屆人大一次會(huì)議上,江蘇省人大代表吳以芳帶來(lái)了四條關(guān)于“盡快出臺(tái)支持各類政策規(guī)范,鼓勵(lì)細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)發(fā)展”的建議?!耙皇侵贫ê屯晟萍?xì)胞治療產(chǎn)品臨床應(yīng)用規(guī)范和指南,打通產(chǎn)品正常商業(yè)化路徑;二是加快對(duì)已上市細(xì)胞治療產(chǎn)品納入“惠民?!睓C(jī)制,推動(dòng)商業(yè)健康保險(xiǎn)的報(bào)銷覆蓋,降低患者負(fù)擔(dān);三是鼓勵(lì)細(xì)胞治療產(chǎn)品研發(fā)CRO公共服務(wù)平臺(tái)建設(shè);四是出臺(tái)政策加大對(duì)細(xì)胞治療技術(shù)和產(chǎn)品研發(fā)的支持力度?!保〒?jù)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道)

05

河北

河北省政協(xié)委員孫勇.jpg

今年的河北兩會(huì)上,河北省政協(xié)委員孫勇建議,完善行業(yè)政策法規(guī),組建“河北省干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)專家智庫(kù)”,盡快出臺(tái)或完善針對(duì)干細(xì)胞技術(shù)和干細(xì)胞藥品從法律、法規(guī)到行業(yè)指南三個(gè)層次的法律與監(jiān)管框架,對(duì)干細(xì)胞技術(shù)和干細(xì)胞藥品進(jìn)行分類管理。統(tǒng)一干細(xì)胞相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),加強(qiáng)質(zhì)量管理,規(guī)范我國(guó)干細(xì)胞制劑制備,促進(jìn)行業(yè)自律?!氨热缫袁F(xiàn)有的規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)作為參考,建立政府主導(dǎo)的干細(xì)胞資源公共庫(kù),積極解決統(tǒng)一規(guī)范、統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)干細(xì)胞來(lái)源問(wèn)題?!保〒?jù)燕趙都市報(bào))

06

吉林

吉林省省長(zhǎng)韓俊.jpg

2022年吉林省第十三屆人民代表大會(huì)第五次會(huì)議上,吉林省省長(zhǎng)韓俊作省政府工作報(bào)告。政府工作報(bào)告指出,加快建設(shè)高等級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室,提高生物制品疫苗研發(fā)能力,開(kāi)發(fā)抗體藥物、重組人白蛋白、血液制品、干細(xì)胞及基因治療等產(chǎn)品。加快高端原料藥、化學(xué)藥品制劑、重大創(chuàng)新藥開(kāi)發(fā),增強(qiáng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展優(yōu)勢(shì)。(據(jù)吉林省政府網(wǎng))

07

江西

江西省政協(xié)委員韓之海.jpg

2023年江西兩會(huì)上,江西省政協(xié)委員韓之海認(rèn)為,細(xì)胞治療技術(shù)作為生物醫(yī)藥領(lǐng)域科技創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的排頭兵,近年來(lái)已受到全球范圍廣泛關(guān)注,在疾病防治、組織修復(fù)、抗衰美容等多領(lǐng)域具有極大的應(yīng)用價(jià)值。他建議江西參考相關(guān)省份出臺(tái)的政府支持文件,通過(guò)地方人大常委會(huì)立法形式推動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展?!敖魇≡诩?xì)胞治療研究領(lǐng)域有一定基礎(chǔ),建議抓住機(jī)遇通過(guò)地方人大立法形式推動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展?!保〒?jù)中國(guó)新聞網(wǎng))

08

貴州

紅十字會(huì)黨組書(shū)記.jpg

2023年貴州兩會(huì)上,貴州省政協(xié)委員、貴州省紅十字會(huì)黨組書(shū)記、常務(wù)副會(huì)長(zhǎng)王開(kāi)祿建議,將造血干細(xì)胞捐獻(xiàn)納入見(jiàn)義勇為表彰獎(jiǎng)勵(lì)范圍,確將無(wú)償捐獻(xiàn)造血干細(xì)胞救人行為,認(rèn)定為見(jiàn)義勇為行為。讓見(jiàn)義勇為表彰獎(jiǎng)勵(lì)增加時(shí)代元素,成為推動(dòng)捐獻(xiàn)造血干細(xì)胞社會(huì)新風(fēng)尚的有力舉措。同時(shí),王開(kāi)祿表示,要將中華優(yōu)秀傳統(tǒng)文化結(jié)合起來(lái)宣傳,用群眾聽(tīng)得懂的語(yǔ)言進(jìn)行宣傳,如造血干細(xì)胞捐獻(xiàn)就是“救人”“救命”、積德行善的事業(yè)。各級(jí)紅十字組織加強(qiáng)與捐獻(xiàn)者及捐獻(xiàn)者單位、學(xué)校的溝通和聯(lián)絡(luò),讓更多人志愿參與到生命接力中來(lái),用大愛(ài)點(diǎn)亮生命的希望。(據(jù)貴州日?qǐng)?bào))

09

湖南

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2022年湖南兩會(huì)上,湖南省政協(xié)委員吳金明、孔和平、陳宏忠、鄭安生聯(lián)名建議湖南參照天津、深圳等地做法,特許自貿(mào)區(qū)內(nèi)的臨床機(jī)構(gòu)開(kāi)展干細(xì)胞治療臨床應(yīng)用以及成本性收費(fèi),以吸引全國(guó)干細(xì)胞技術(shù)及備案企業(yè)在園區(qū)聚集,形成虹吸效應(yīng),加速科研項(xiàng)目落地、轉(zhuǎn)化、孵化以及產(chǎn)業(yè)化,促進(jìn)湖南省干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展。委員們還建議省藥監(jiān)局及相關(guān)主管部門(mén)成立專門(mén)藥物申報(bào)專項(xiàng)工作組,按照省內(nèi)干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群龍頭企業(yè)的標(biāo)準(zhǔn),支持干細(xì)胞公司快速進(jìn)行干細(xì)胞藥物申報(bào),填補(bǔ)湖南省甚至國(guó)內(nèi)國(guó)家一類生物創(chuàng)新藥的空白。(據(jù)湖南日?qǐng)?bào))

10

黑龍江

黑龍江省人大代表王春梅2.jpg

2022年黑龍江兩會(huì)上,黑龍江省人大代表王春梅建議,把干細(xì)胞研究和產(chǎn)業(yè)發(fā)展列入我省重大科技專項(xiàng),建立干細(xì)胞研究共享中心,建設(shè)示范基地,組建干細(xì)胞技術(shù)研究院,搭建省級(jí)干細(xì)胞學(xué)術(shù)研究平臺(tái),構(gòu)建協(xié)調(diào)創(chuàng)新機(jī)制,提升干細(xì)胞臨床研究及轉(zhuǎn)化應(yīng)用能力和水平。設(shè)立引導(dǎo)資金,拓寬融資渠道,先行支持我省干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)的發(fā)展。(據(jù)黑龍江日?qǐng)?bào))

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山東

濟(jì)南市人大代表生德偉.png

2022年山東省濟(jì)南市第十八屆人民代表大會(huì)上,濟(jì)南市人大代表生德偉建議,借鑒先進(jìn)省市的經(jīng)驗(yàn),盡快出臺(tái)干細(xì)胞醫(yī)療產(chǎn)業(yè)相關(guān)規(guī)范文件,在規(guī)范的前提下健康發(fā)展。設(shè)置干細(xì)胞臨床轉(zhuǎn)化研究專項(xiàng)基金,鼓勵(lì)符合條件的科研院所、企業(yè)等按程序申報(bào)項(xiàng)目開(kāi)展研究,推動(dòng)臨床應(yīng)用的轉(zhuǎn)化。建設(shè)濟(jì)南自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)細(xì)胞治療聯(lián)動(dòng)創(chuàng)新示范基地,以山東大學(xué)、齊魯醫(yī)院、省腫瘤醫(yī)院等為主體,探索開(kāi)展基因與細(xì)胞治療試點(diǎn)。(據(jù)大眾日?qǐng)?bào))


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